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7月30日，国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请。

作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的 CD19 CAR-T 产品，其获批不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。

据了解，产品恒凯莱®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了 CAR-T 细胞从研发到生产的全流程国产化，打破国外技术垄断。

2021年4月，陕投资本成长基金公司所属陕西君盈泰富医药产业发展基金完成对恒润达生的股权投资，投资资金用于该企业CAR-T项目临床试验及新一代细胞免疫疗法的研发。